خون کی مصنوعات کو غیر فعال کرنے اور وائرس کو ہٹانے کی ٹیکنالوجی

خون کی مصنوعات "پلازما پروٹین کے اجزاء یا خون کے خلیات کے اجزاء، جیسے انسانی خون کا البومین، ہیومن امیونوگلوبلین، انسانی جمنے کا عنصر (قدرتی یا دوبارہ پیدا ہونے والے) خون کے سرخ خلیے کا ارتکاز، وغیرہ، جو صحت مند انسانی پلازما یا خاص طور پر مدافعتی انسانی پلازما سے الگ ہوتے ہیں، خالص یا تشخیص، علاج یا غیر فعال امیونوپروفیلیکسس کے لیے دوبارہ پیدا ہونے والی ڈی این اے ٹیکنالوجی کے ذریعے بنایا گیا ہے۔" خون کی مصنوعات طبی ایمرجنسی، جنگ کی چوٹ سے بچاؤ اور بعض مخصوص بیماریوں کی روک تھام اور علاج میں اہم کردار ادا کرتی ہیں۔

 

ریگولیٹری پس منظر

حفاظتی یقین دہانی کے طریقوں کو اس بات کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے کہ حتمی دوا ریگولیٹرز اور بالآخر مریضوں اور عوام کے لیے محفوظ ہو۔ 1990 کی دہائی میں، بین الاقوامی رابطہ کانفرنس (ICH 1998) نے "Q5A: Viral Safety Assessment of Biotechnological Products of Human or animal Origin Cell lines" (Q5A: وائرل سیفٹی اسسمنٹ) جاری کیا، جس سے وائرل سیفٹی کے لیے ایک عالمی معیار قائم کیا گیا۔

ICH Q5A اس مقصد کو حاصل کرنے کے لیے توثیق کو جانچنے اور صاف کرنے کے لیے کثیر سطحی اسکیم کی وضاحت کرتا ہے۔ ٹیسٹ پروگرام سیل بینک، خام مال اور بائیو ری ایکٹر کی کٹائی پر توجہ مرکوز کرتا ہے، جس کی تکمیل پروڈکٹ کے خطرے کے تجزیہ سے ہوتی ہے۔ جانچ کے علاوہ، ICH Q5A کا تقاضہ ہے کہ جب اوپر کی طرف کوئی آلودگی نہیں پائی جاتی ہے تو نیچے کی طرف آلودگی کو ناکامی سے محفوظ طریقے سے جانچا جائے۔ کلیئرنس کی توثیق اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ اگر کوئی وائرس جانچ کے نظام سے بچ جاتا ہے، تو اسے منشیات کی حتمی مصنوعات میں ختم ہونے سے پہلے ہٹایا اور/یا غیر فعال کیا جا سکتا ہے۔

 

مجموعی طور پر وائرس سیکورٹی پروگرام کا پس منظر

جدید بائیوٹیکنالوجی مینوفیکچرنگ (یا بائیو پروسیسنگ) میں، عام طور پر پوری پیوریفائیڈ ترتیب میں تین یا چار یونٹ آپریشن ہوتے ہیں، جو وائرس کو ہٹانے یا غیر فعال کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔ اس میں کچھ کرومیٹوگرافک اقدامات (جیسے پروٹین A یا anion کا تبادلہ)، کم پی ایچ یا ڈٹرجنٹ کا کلچر، اور وائرس کو برقرار رکھنے والے فلٹرز شامل ہیں۔ یہ تمام اقدامات مؤثر طریقے سے تمام وائرس کو ختم یا غیر فعال نہیں کریں گے۔

مثال کے طور پر، کم پی ایچ کلچر عام طور پر غیر لفافہ وائرس کے غیر فعال ہونے کے لیے غیر موثر ہوتا ہے، لیکن یہ لفافے والے وائرس کے غیر فعال ہونے کے لیے اچھا کام کرتا ہے۔ کچھ آپریٹنگ حالات کے تحت، اینون ایکسچینج کالم مصنوعات کی ندی سے غیر جانبدار آئیسو الیکٹرک وائرس کو باندھنے اور ہٹانے کے قابل نہیں ہوسکتا ہے، لیکن یہ تیزابی وائرس کے خلاف موثر ہے۔

یہ تین سے چار آزاد اور آرتھوگونل یونٹ آپریشنز کا مجموعہ ہے جو بایو ٹیکنالوجی پروڈکٹس کے وائرس کی حفاظت کو مل کر یقینی بناتے ہیں۔

 

عام طور پر یہ خیال کیا جاتا ہے کہ ایک مضبوط، موثر، اور قابل اعتماد پروسیسنگ قدم بڑی تعداد میں وائرس کو ہٹانے یا غیر فعال کرنے کے قابل ہو گا (عام طور پر 4 log10 یا اس سے زیادہ کے طور پر بیان کیا جاتا ہے، جہاں لاگ میں کمی کی قیمت یا LRV کو کل لاگ 10 کے طور پر شمار کیا جاتا ہے۔ ان پٹ میں وائرس کی تعداد کو آؤٹ پٹ میں وائرس کی کل تعداد سے تقسیم کیا جاتا ہے)۔ تاہم، LRV کو کسی قدم کی تاثیر کے واحد مطلق پیمائش کے طور پر استعمال نہیں کیا جا سکتا۔ ڈیٹا ابتدائی ہوسکتا ہے۔ یہ ماڈل بنانا آسان ہے، عمل کے حالات میں تبدیلیوں کے لیے نسبتاً غیر حساس، اور وائرس کی ایک حد کے خلاف موثر ہے (WHO 2004)۔

وائرل فلٹریشن کو وسیع پیمانے پر اس طرح کے ایک طاقتور اور موثر عمل قدم کے طور پر تسلیم کیا جاتا ہے اور یہ بائیو ٹیکنالوجی مصنوعات کی تیاری کے دوران خارجی اور اینڈوجینس وائرل ذرات کے خطرے کو کم کرنے کی مجموعی حکمت عملی کا ایک اہم جز ہے۔

وائرل فلٹرز اکثر مضبوط، سائز پر مبنی برقرار رکھنے کے طریقہ کار کے ذریعے کام کرتے ہیں۔ عمل کے اس طاقتور طریقہ کار کی بنیاد پر، وائرل فلٹرز کا امکان بہت سے وائرسوں کے لیے ممکنہ وائرل برقرار رکھنے کے لیے کرومیٹوگرافک اقدامات سے زیادہ ہوتا ہے۔ اس کی وجہ یہ ہے کہ فلٹر کے مختلف وائرسوں کی فزیکو کیمیکل خصوصیات میں فرق سے متاثر ہونے کا امکان کم ہوتا ہے اور آپریٹنگ حالات کے ذریعے ریگولیٹ کیے جانے والے وائرس رال کے تعاملات۔ لہذا، وائرل فلٹریشن مرحلہ عام طور پر اچھی طرح سے ڈیزائن کردہ ریکومبیننٹ تھراپیٹک پروٹین پیوریفیکیشن پروسیس (EMEA 1996) میں استعمال کیا جاتا ہے، جس کی پلازما پروسیسنگ انڈسٹری میں بھی مضبوط کارکردگی دکھائی گئی ہے۔

 

تاہم خون کی اشیاء دو دھاری تلوار کی مانند ہوتی ہیں، جس سے نہ صرف ہزاروں جانیں بچ جاتی ہیں بلکہ بیماریاں پھیلنے اور انسانی صحت کے لیے خطرہ بننے کا خدشہ بھی ہے۔ اعداد و شمار کے مطابق، 1977 سے 1984 تک، ریاستہائے متحدہ میں کم از کم 30،000 خون وصول کرنے والوں کو ایڈز کے وائرس سے متاثرہ خون ملا۔ 1985 میں، فرانس میں 3 میں سے 1,200،000 ہیموفیلیا کے مریض خون کی منتقلی یا خون کی مصنوعات کے ذریعے ایڈز سے متاثر ہوئے۔

ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن کے مطابق، دنیا بھر میں ایڈز کے 5% سے 10% انفیکشن ایڈز سے متاثرہ خون یا خون کی مصنوعات کی منتقلی کی وجہ سے ہوتے ہیں۔ چین میں ایڈز کا پہلا کیس ایڈز کے وائرس سے متاثرہ خون کی درآمد شدہ مصنوعات کے استعمال سے متاثر ہوا تھا۔ اس کے علاوہ، خون اور خون کی مصنوعات کی منتقلی کی وجہ سے ہیپاٹائٹس بی اور سی کی بیماریاں پھیلنے کی بھی اطلاع ملی ہے۔

 

1. خون کی مصنوعات اور ان کی خصوصیات سے منتقل ہونے والے اہم وائرس

کئی قسم کے وائرس ہیں جو خون اور خون کی مصنوعات کے ذریعے منتقل ہوتے ہیں، جیسا کہ جدول 1 میں دکھایا گیا ہے۔ ان میں سے، ایچ آئی وی، ایچ بی وی اور ایچ سی وی، ان کے انفیکشن کی بلند شرح اور سنگین نقصان کی وجہ سے ملکی اور غیر ملکی طبی حلقوں میں تشویش پائی جاتی ہے۔

چونکہ خون اور خون کی مصنوعات میں وائرس پھیلانے کا امکان ہوتا ہے، اس لیے اس نے بیماریوں کی روک تھام اور علاج میں اس کے استعمال کو شدید متاثر کیا ہے۔ لہذا، خون کی مصنوعات کی پیداوار میں، خون کی مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے وائرس کو غیر فعال کرنے اور ہٹانے کے عمل کو شامل کرنا ضروری ہے۔

2. وائرس کو غیر فعال کرنے اور ہٹانے کے اہم طریقے

خون کی مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے، خون کے عطیہ دہندگان کے انتخاب، جہاں ممکن ہو حفاظتی ٹیکوں، اور جمع کیے گئے خون کی سخت جانچ اور دیگر اقدامات کے علاوہ، خون کی مصنوعات کے وائرس کے علاج کو غیر فعال کرنا اور اسے ہٹانا ایک اہم کڑی ہے۔ خون کی منتقلی کی حفاظت. وائرس کو غیر فعال کرنے اور ہٹانے کے کئی عام استعمال اور موثر طریقے ذیل میں تفصیل سے بیان کیے گئے ہیں۔

 

I. وائرس کو غیر فعال کرنے کے طریقے

1. پاسچر کا طریقہ

اس طریقہ کار کی نظریاتی بنیاد یہ ہے کہ درجہ حرارت اور عمل کے وقت کے انتخاب کے ذریعے وائرس کی ساخت کی تباہی کی شرح پروٹین کی ساخت سے بہت زیادہ ہے۔ تقریباً 50 سال کے طبی استعمال کے نتائج اور جانوروں کے حالیہ تجربات نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ 60 ڈگری کے بعد حل میں البومین، 10 گھنٹے ہیٹنگ ٹریٹمنٹ، یعنی پاسچر ڈس انفیکشن، نہ صرف HBV کو غیر فعال کر سکتا ہے، بلکہ HCV اور HIV کو بھی غیر فعال کر سکتا ہے، جو البومین کو سب سے زیادہ قابل اعتماد بناتا ہے۔ وائرل حفاظت میں خون کی مصنوعات.

حال ہی میں، پاسچر کے عمل کو IVIG، FVI، FIX، fibrinogen اور دیگر مصنوعات کی تیاری تک بڑھا دیا گیا ہے۔ Bridonnccu et al. نے اس وائرس کو غیر فعال کرنے کے عمل کو کم درجہ حرارت والے ایتھنول کی پیداوار IVIG کے عمل میں شامل کیا، یعنی پاسچر طریقہ بغیر اسٹیبلائزر، کم نمک اور تیزابیت کے حالات میں لاگو کیا گیا، اور وائرس ٹائٹر میں 5 لاگ کی کمی واقع ہوئی۔ سیمنڈز وغیرہ۔ UK میں طبی طور پر استعمال ہونے والی FVⅢ اور FIX مرتکز تیاریوں کے ٹرانسفیوژن سے منتقل ہونے والے وائرس (TTV) کا تجربہ کیا گیا، اور پتہ چلا کہ پاسچر وائرس کے غیر فعال ہونے کے بغیر مصنوعات کی TTV کا پتہ لگانے کی شرح 50% سے 75% تھی، اور مثبت پتہ لگانے کی شرح پاسچر کے غیر فعال ہونے کے بعد مصنوعات کی تعداد 0 تھی۔

برطانیہ میں ہیموفیلیا کے 84 مریضوں میں ٹی ٹی وی کی مثبت شرح 27% تھی جنہوں نے نان ایکٹیویٹڈ کلاٹنگ فیکٹر پراڈکٹس استعمال کیں، جب کہ 19 مریضوں میں سے صرف 1 وائرس سے غیر فعال کلوٹنگ فیکٹر پراڈکٹس استعمال کرنے والے مریضوں میں مثبت پایا گیا، جس کی مثبت تشخیص کی شرح 5% تھی۔ لہذا، خون کی مصنوعات کی حفاظت کو بہتر بنانے میں وائرس کو غیر فعال کرنے کا عمل بہت موثر ہے۔

 

2. سرفیکٹنٹ کے ساتھ مل کر نامیاتی سالوینٹس (S/D طریقہ)

This method was first established by Horowitz et al., a blood center in New York, the principle is that organic solvents can make lipids fall off the surface of the virus, so that the structure of the virus is destroyed and the infection activity is lost. The common S/D method uses n-butyl triphosphate (TNBP) in combination with different surfactants such as Tine80, Triton X100, and sodium cholate. The effect of S/D method on the inactivation of lipid-coated viruses in blood products has been confirmed. For example, when FI concentrated preparations were treated with 0.3%TNBP and 0.2% sodium cholate at 24℃ for 6 h, the inactivation of HBV and HCV was >4 Log,HIV >4.5 Log, and the inactivation of VSV and Sindbis viruses was >4.5 Log, and the recovery rate of FVIII was >90% S/D طریقہ سے غیر فعال خون کی مصنوعات کی ایک بڑی تعداد طویل مدتی طبی استعمال کے ذریعے محفوظ اور قابل اعتماد ثابت ہوئی ہے، اس لیے ان کا وسیع پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے۔ تاہم، اس طریقہ میں parvovirus B19، HEV اور دیگر نان لیپو لیپت وائرسوں کے خلاف غیر فعال ہونے کی صلاحیت نہیں ہے۔

 

3. خشک گرمی کو غیر فعال کرنے کا طریقہ

خشک گرمی کے غیر فعال ہونے کا مطلب یہ ہے کہ لائوفلائزڈ تیاری کا علاج ہیٹنگ کے ذریعے کیا جاتا ہے اور وائرس خشک گرمی سے مارا جاتا ہے۔ عام طور پر استعمال شدہ خشک حرارت کے طریقے ہیں 60 ڈگری ~80 ڈگری، 10~72 گھنٹے حرارتی طریقہ اور 80 ڈگری، 72 گھنٹے علاج کا طریقہ۔ 1980 کی دہائی کے اوائل میں، FVIII لائوفلائزڈ مرتکز تیاری اور پروتھرومبن کمپلیکس کو 60 ڈگری ~ 80 ڈگری پر 10~72 گھنٹے کے لیے گرم کرنا مفید تھا۔ تاہم، یہ ثابت ہوا ہے کہ یہ طریقہ HBV، HCV، HIV کو مکمل طور پر غیر فعال نہیں کر سکتا۔ 80 ڈگری اور 72 گھنٹے پر خشک گرمی کا علاج HBV، HCV اور HIV کو غیر فعال کرنے میں کارگر ثابت ہوا ہے۔ 100 ڈگری پر کوایگولیشن عوامل کی لائوفیلائزڈ تیاریوں کی حالیہ رپورٹس بھی سامنے آئی ہیں۔ Xu Jinbo et al نے IgG کا 100 ڈگری پر 30 منٹ تک علاج کیا اور ویسکولر اسٹومیٹائٹس وائرس 8.2 لاگ کو غیر فعال کر دیا۔ کچھ لوگ خشک FVIII کو خشک حالت میں 68 ڈگری پر 72 گھنٹے کے لیے منجمد کر دیں گے اور پھر 0.5 ~ 1 گھنٹے کے لیے 100 ڈگری پر گرم کریں گے۔ یہ طریقہ نسبتا اقتصادی ہے.

 

4. فوٹو کیمیکل طریقہ

This method was first proposed by Matthews et al. The principle is that some photosensitizers have a strong affinity for the surface of the virus and the structure of the viral nucleic acid, and are easily activated under appropriate wavelength of light, thus destroying the structure of the virus in contact with them through photochemical action. The photosensitizers that have been used include: hemacoline derivatives, psoralide derivatives, phenothiazines, phthalocyanines, and cyanine 540, etc. The main feature of this method is that it can be used to inactivate the virus of whole plasma, and the inactivation of the virus of platelet products is the current research focus. Scientists from the Department of Experimental Medicine at the University of California in the United States have screened out a new psoralen derivative S-59 among more than 100 chemical modifications of psoralen. The platelets were irradiated with 150 um S-59 combined with 3 J/cm2 UVA, which could inactivate >6.7 Log of free HIV and >6.6 HIV سے منسلک خلیات کا لاگ ان، اور پلیٹ لیٹس 7 دن کے فعال تحفظ کے بعد وٹرو میں اچھے رہے، جسے FDA نے کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کیا ہے۔

ان طریقوں میں سے، پاسچر ڈس انفیکشن کا طریقہ اور S/D طریقہ ریاستہائے متحدہ FDA سے منظور شدہ ہے اور دنیا میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔ خشک گرمی کو غیر فعال کرنے کا طریقہ بنیادی طور پر لائوفلائزڈ تیاریوں کے وائرس کو غیر فعال کرنے کے لئے موزوں ہے۔ فوٹو کیمیکل طریقہ لپڈ لیپڈ وائرسوں پر ایک مضبوط غیر فعال اثر رکھتا ہے، اور یورپ میں پورے پلازما وائرس کو غیر فعال کرنے میں استعمال کیا گیا ہے، اور خون کے خلیوں کے اجزاء میں وائرس کے غیر فعال ہونے کے وسیع امکانات ہیں۔ تاہم، ان تمام طریقوں کی اپنی خامیاں ہیں، جیسے کہ پاسچر جراثیم کشی کچھ گرمی سے بچنے والے وائرسوں کو غیر فعال کرنے کے لیے مثالی نہیں ہے۔ S/D طریقہ غیر لیپو لیپت وائرس کو مؤثر طریقے سے غیر فعال نہیں کر سکا۔ فوٹو کیمیکل طریقہ کار نے کچھ پلازما پروٹین کی سرگرمی کو نمایاں طور پر نقصان پہنچایا۔ فالو اپ تحقیقات کے موجودہ طبی استعمال سے پتہ چلتا ہے کہ وائرس کو غیر فعال کرنے کا کوئی طریقہ اس بات کی ضمانت نہیں دے سکتا کہ خون کی مصنوعات وائرس کی منتقلی کے خطرے سے بالکل آزاد ہیں۔

 

I. وائرس کو ہٹانے کا عمل

خون کی مصنوعات کی پیداوار میں، ایک غیر فعال عمل تمام وائرس کو غیر فعال نہیں کر سکتا؛ اس کے علاوہ، وائرس خود ایک ہیٹرولوگس پروٹین ہے، جیسے کہ مصنوعات کے ساتھ ان پٹ منفی ردعمل پیدا کرے گا؛ اس کے ساتھ ساتھ، تکنیکی سطح کی محدودیت کی وجہ سے، ابھی بھی ایسے وائرس موجود ہیں جن کی خصوصیات نہیں ملی ہیں اور نہ ہی سمجھی گئی ہیں، اس لیے موجودہ وائرس کو غیر فعال کرنے کے طریقے ان وائرسوں کے غیر فعال ہونے کے اثر کی ضمانت نہیں دے سکتے۔ لہذا، اکیلے غیر فعال ہونا مصنوعات کی حفاظت کی ضمانت نہیں دے سکتا اور اسے پروڈکٹ سے ہٹا دیا جانا چاہیے۔ لہذا وائرس ہٹانے کی ٹیکنالوجی زیادہ سے زیادہ توجہ حاصل کر رہی ہے۔ دو عام طور پر استعمال ہونے والے اور مؤثر وائرس کو ہٹانے کے عمل کو مختصراً ذیل میں بیان کیا گیا ہے۔

1. کرومیٹوگرافک ٹیکنالوجی

کرومیٹوگرافک ٹیکنالوجی سے مراد مختلف اجزاء اور سٹیشنری فیز وابستگی یا تعامل کے فرق کے استعمال سے ہے، تاکہ مختلف اجزاء کی علیحدگی حاصل کی جا سکے۔ خون کی مصنوعات کی تیاری کے لیے ایک جدید ٹیکنالوجی کے طور پر، کرومیٹوگرافی خود وائرس کو دور کرنے کا اثر رکھتی ہے، خاص طور پر وابستگی کرومیٹوگرافی اور آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی۔ آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی کے لیے، وائرس کو ہٹانے میں دخول کے مقابلے میں elution کے فوائد ہیں۔ جدول 2 آسٹریلیا میں CSL کمپنی کے ذریعہ البومین کی تیاری کے عمل میں کرومیٹوگرافک ٹیکنالوجی کے ذریعہ HAV ہٹانے کی شرح کے اعداد و شمار کے اعدادوشمار کو ظاہر کرتا ہے۔ جیسا کہ جدول 2 سے دیکھا جا سکتا ہے، آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی اور جیل فلٹریشن HAV کو ہٹانے میں زیادہ موثر ہیں، جس کی کل ہٹانے کی شرح 10.9 لاگ ہے۔

FVIII کی تیاری میں، Baxter Healtheare اینٹی FVIII اینٹی باڈی سے علاج شدہ جیلوں کا استعمال کرتے ہوئے امیونو ایفینیٹی کرومیٹوگرافی کرتا ہے، جو (4.2±0.1)لاگ اور (5.3±0.9)لاگ کو ہٹا سکتا ہے۔ - لپڈ لیپت والے وائرس جیسے PPV اور HAV بالترتیب۔

 

2. نینو فلم فلٹریشن

چھوٹے سطح کے قطر والے کچھ وائرسوں کے لیے، جیسے HAV اور parvovirus B19، نینو میمبرین فلٹریشن ہٹانے کا سب سے مؤثر طریقہ ہے۔ یہ پروٹین اور وائرس کے درمیان سائز کے فرق اور وائرس کو الگ کرنے کے لیے فلٹر جھلی کے ذریعے وائرس کے جذب کا فائدہ اٹھاتا ہے۔ ہالینڈ میں سانکوئن بلڈ سپلائی سائٹ پر ایک لیبارٹری مطالعہ کیا گیا جس میں پروتھرومبن پیچیدہ پیداواری عمل میں ایک قدمی، دو مراحل پر مشتمل پلانووا 15N نینو میمبرین فلٹریشن کو شامل کرکے وائرسوں کے خاتمے پر کیا گیا۔ یہ پایا گیا کہ ایچ آئی وی، ایچ اے وی اور دیگر وائرسوں کو ہٹانے کی شرح نینو میمبرین فلٹریشن کے بعد مختلف ڈگریوں تک بڑھ گئی ہے (ٹیبل 3 دیکھیں)۔

تاہم، جب یہ طریقہ صنعتی پیداوار پر لاگو ہوتا ہے تو درج ذیل مسائل پیدا ہو سکتے ہیں: سب سے پہلے، مصنوعات کی زیادہ چپکنے والی اور بڑے قطر کے پروٹین کی موجودگی کی وجہ سے، فلٹر کے ذریعے منتخب کی گئی جھلی کا تاکنا سائز بہت چھوٹا نہیں ہونا چاہیے، اس طرح HCV جیسے چھوٹے قطر کے وائرس کے خاتمے کو محدود کرنا؛ دوم، فلٹر کی پیداوار کے عمل میں جھلی کے تاکنا سائز کنٹرول کا استحکام وائرس کے خاتمے کو متاثر کرے گا۔ تیسرا، جب وائرس کے ذرہ کے قطر سے چھوٹا جھلی کا یپرچر بلاک ہوجاتا ہے، تو مصنوعات کے بہاؤ کی شرح کم ہوجائے گی، جس سے پیداوار متاثر ہوگی۔ لہذا، ان جھلیوں کا انتخاب جن کی خصوصیات اور تاکنا سائز پروسیس شدہ مصنوعات کی ضروریات کے لیے موزوں ہیں، اس بات کا ایک اہم عنصر ہے کہ آیا نینو میمبرین فلٹریشن وائرس کو ختم کر سکتی ہے۔

 

3. بحث

خون کے ماخذ کے معیار کو یقینی بنانے کی بنیاد کے تحت، وائرس کو غیر فعال کرنے اور اسے ہٹانے کا عمل خون کی مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے ایک اہم اور ضروری ذریعہ ہے۔ صرف ایک غیر فعال وائرس کے عمل کا استعمال خون کی مصنوعات کی حفاظت کی قطعی ضمانت نہیں دے سکتا۔ وائرس کو غیر فعال کرنے کی ٹیکنالوجی کی بنیاد پر، وائرس کو ہٹانے کی ٹیکنالوجی جیسے کرومیٹوگرافی اور نینو فلم فلٹریشن کو شامل کیا گیا، وائرس کو ہٹانے کی شرح میں بہت زیادہ اضافہ کیا گیا، اور وائرس کو غیر فعال کرنے اور ہٹانے کے اثر کو نمایاں طور پر بہتر کیا گیا۔ فی الحال، یورپ نے واضح طور پر تجویز پیش کی ہے کہ خون کی مصنوعات کی پیداوار کے عمل میں، خون کی مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے کم از کم ایک غیر فعال اور وائرس کو ہٹانا ضروری ہے۔

چین میں، خون کی مصنوعات بنانے والے زیادہ تر پیداواری عمل میں صرف ایک غیر فعال وائرس کے عمل کو استعمال کرتے ہیں، جیسے کہ پاسچر ڈس انفیکشن کا طریقہ، S/D طریقہ، وغیرہ، لیکن وائرس کو ہٹانے کے عمل کا استعمال نہیں کرتے، جس سے خون کی مصنوعات کے معیار کو شدید متاثر ہوتا ہے۔ ڈبلیو ٹی او میں چین کے الحاق کے بعد، گھریلو خون کی مصنوعات کی پیداواری عمل اور معیار کے معیارات دنیا کے مطابق ہوں گے، بصورت دیگر، یہ موجودہ ملکی مارکیٹ شیئر کی ضمانت نہیں دے سکتا، بلکہ دوسرے ممالک میں اسی طرح کی مصنوعات کا مقابلہ بھی نہیں کر سکتا۔ بین الاقوامی مارکیٹ.

لہذا، چین کے خون کی مصنوعات کے مینوفیکچررز کو پیداوار کے عمل کو بہتر بنانا چاہیے، وائرس کو غیر فعال کرنے اور ہٹانے کو مضبوط بنانا چاہیے، تاکہ مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو مکمل طور پر یقینی بنایا جا سکے۔ لہٰذا، چینی خون کی مصنوعات بنانے والوں کے لیے یہ رجحان ہو گا کہ خون کی مصنوعات کو صاف کرنے کے لیے کرومیٹوگرافی کا استعمال کریں اور خون کی مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے وائرس کو ہٹا دیں۔

 

گائیڈلنگ کے بارے میں

 

گائیڈلنگ ٹیکنالوجی ایک قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز ہے جو بائیو فارماسیوٹیکلز، سیل کلچر، بائیو میڈیسن کی تطہیر اور ارتکاز، تشخیص اور صنعتی سیالوں پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ ہم نے کامیابی کے ساتھ سینٹری فیوگل فلٹر ڈیوائسز، الٹرا فلٹریشن اور مائیکرو فلٹریشن کیسٹس، وائرس فلٹر، TFF سسٹم، ڈیپتھ فلٹر، ہولو فائبر وغیرہ تیار کیے ہیں۔ ہماری جھلیوں اور جھلیوں کے فلٹر بڑے پیمانے پر ارتکاز، نکالنے اور پری فلٹریشن، مائیکرو فلٹریشن، الٹرا فلٹریشن اور نینو فلٹریشن میں استعمال ہوتے ہیں۔ ہماری بہت سی پروڈکٹ لائنیں، چھوٹی، واحد استعمال کی لیبارٹری فلٹریشن سے لے کر پروڈکشن فلٹریشن سسٹم، سٹرلٹی ٹیسٹنگ، فرمینٹیشن، سیل کلچر اور مزید، جانچ اور پیداوار کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔ گائیڈلنگ ٹیکنالوجی آپ کے ساتھ تعاون کرنے کے منتظر ہے!